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Amplían protección a fármacos biológicos

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AutorLeticia Rivera

Las empresas de medicamentos genéricos que quieran emplear estudios clínicos de un producto biológico aprobado tendrán que esperar 10 años, y no seis, desde la fecha de autorización de comercialización.

Uno de los cambios en propiedad intelectual que establece el T-MEC, y que aplicarán a partir del 1 de julio, es establecer formalmente un periodo de protección de datos de prueba y otros no divulgados sobre seguridad y eficacia de productos farmacéuticos biológicos para uso en seres humanos para la prevención, tratamiento o cura de una enfermedad o condición.

La protección ya se contemplaba en el TLC, pero México no lo implementó formalmente en su legislación y esto permitió que empresas de genéricos accedieran a datos a los seis años, explicó Ricardo Ramírez Gamboa, especialista en propiedad intelectual de Ragari Legal.

"Estos estudios...

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